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2022年7月15日，麗水市生態(tài)環(huán)境局出臺了《關(guān)于推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品轉(zhuǎn)讓許可“告知承諾+備案”改革工作的通知》，明確了工作目標(biāo)、“告知承諾+備案”方式和范圍以及事中事后服務(wù)和監(jiān)管要求。

一、為什么要制定出臺此通知

醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過“告知承諾+備案”形式獲得放射性藥品轉(zhuǎn)讓許可，實現(xiàn)“馬上辦、一次辦”。推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用備案，加強事中事后監(jiān)管和信用體系建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺履行輻射環(huán)境安全主體責(zé)任，切實保障人民群眾權(quán)益。同時為深入推進(jìn)生態(tài)環(huán)境領(lǐng)域“最多跑一次”改革，釋放醫(yī)療機(jī)構(gòu)活力，減輕制度性交易成本。

二、政策實施的方式

告知承諾”是指持有輻射安全許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為申請人，采用告知承諾的方式提出放射性藥品轉(zhuǎn)讓許可申請，市生態(tài)環(huán)境部門一次性告知其許可條件和需要提交的材料，申請人以書面形式承諾能夠達(dá)到所有審批條件，并愿意承擔(dān)承諾不實法律后果的，由市生態(tài)環(huán)境部門作出許可決定的方式。

“備案”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在告知承諾期限內(nèi)，每年定期將放射性藥品使用情況向生態(tài)環(huán)境部門備案。

三、優(yōu)化服務(wù)的內(nèi)容

一是對放射性藥品轉(zhuǎn)讓材料進(jìn)行精簡，取消部分申請材料；二是時效“一延長”。放射性藥品轉(zhuǎn)讓許可通過“告知承諾+備案”獲得的，在不改變原有承諾內(nèi)容、輻射安全許可證許可種類和范圍不發(fā)生變化的情況下，放射性藥品轉(zhuǎn)讓許可時效由一個自然年延長至該醫(yī)療機(jī)構(gòu)輻射安全許可證有效期內(nèi)。

四、實施時間

自2022年8月19日起實施。

五、解讀及解讀人

麗水市生態(tài)環(huán)境局

解讀處室：綜合審批處

聯(lián)系電話：0578-2217021

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